产品大全 - 深圳市迈振威医疗健康有限公司

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一个账号可以办理多家企业的医疗器械经营许可证吗

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随着电子政务系统越来越广泛的应用多数企业都会面对各种各样的

关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容的公告

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2020年10月20日药监总局发布关于调整《6840体外诊

医疗器械说明书和标签管理规定

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医疗器械说明书和标签不规范是占比较高抽检不合格项目因此带

医用光学仪器配件及附件属于第几类医疗器械？

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医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台视野计工作台验光支架

医疗器械网络销售备案特别说明

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在医疗器械取得医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证后办

销售医用射线防护喷剂需要办理医疗器械经营许可证吗？

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医用射线防护喷剂是常用产品之一但产品分类在产业界没有清晰确

医疗器械经营企业对供应商资质有哪些要求？

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医疗器械经营企业主要是在医疗器械采购验收贮存销售运输

口腔用其它器械有哪些？是第几类医疗器械？

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1 产品名称口腔用其它器械2 产品举例牙挺丁字形牙挺

骨科器械办理《医疗器械经营许可证》的流程和要求

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引言骨科医疗器械是三类里面较为特殊的一类由于骨科医疗器械

需要冷冻、冷藏的医疗器械经营企业在运输方面有什么要求？

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对于需要冷藏冷冻的医疗器械经营许可企业不仅仅要做好医疗器

卖消毒液需要办理医疗器械经营许可证吗？

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卖消毒液需要办理医疗器械经营许可证吗？这个问题有点复杂因为

3D打印义齿需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？

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3D打印义齿又称为定制式义齿在齿科正畸及矫形领域广泛应用

销售高压灭菌锅需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗

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销售高压灭菌锅需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗考虑到高压

办理医疗器械经营许可证有关法规考试的要求有哪些？

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医疗器械行业是法规严监管行业无论对于医疗器械生产企业还是

医疗弹力袜属于医疗器械吗？需要办理医疗器械资质吗？

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利用物理作用产生医疗功效的医疗器械在生活中随处可见袜子中也

血氧仪属于第二类医疗器械管理，需办理二类医疗器械经营备案

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指夹式脉搏血氧仪腕式脉搏血氧仪等产品是疫情时期最热门的医疗

销售定量剪切波超声肝脏测量仪需要办理医疗器械经营许可证吗？

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定量剪切波超声肝脏测量仪应用瞬时弹性成像技术对组织的硬度进行

如何报告医疗器械临床试验不良事件？

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尽管医疗器械临床试验设计者期待预料到试验相关的各个方面和细节

选择和使用隐形眼镜需注意哪些事项？

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之前科普了许多有关医疗器械经营许可及合规相关问题本文从使用

医疗器械广告审查有效期是多久？

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医疗器械广告审查有效期是多久？医疗器械广告审查有效期的法规规

人工韧带及附件属于第几类医疗器械？需要办理资质吗？

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引言人工韧带是一种由高强度人工材料螺钉和U型钉制备而成

医疗器械经营重点监管品种目录有哪些？

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医疗器械经营重点监管品种目录类别重点品种（类）目录目录编码管

销售寨卡病毒核酸检测试剂需要办理什么证？

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寨卡病毒最早于1947年偶然通过黄热病监测网络在乌干达寨卡丛

销售呼吸面罩需要办理医疗器械备案证吗

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销售呼吸面罩需要办理医疗器械备案证吗？并不一定呼吸面罩因为

销售疤痕修复产品需要办理医疗器械经营许可证吗？

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疤痕修复产品是社群营销的热门产品之一目前已有超过100个疤

销售轮椅车需要办理医疗器械经营许可证吗？

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随着我国人口老龄化进程给许多养老相关医疗器械带来了巨大的市

销售中医舌诊设备要办理医疗器械经营许可证吗？

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中医舌诊设备常见的有舌诊仪舌象仪中医舌诊仪中医舌象仪等

神经外科脑内用钳属于第几类医疗器械？该办理什么资质？

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1 产品名称神经外科脑内用钳2 产品举例肿瘤摘除钳脑组

呼吸设备分有哪几种产品？哪些属于第三类医疗器械？

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1 产品名称呼吸设备2 产品举例各种电动气动呼吸机同

血液分析系统按第几类医疗器械分类管理？销售需要具备什么条件？

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1 产品名称血液分析系统2 产品举例全自动血细胞分析仪

体液处理设备是医疗器械吗？需要什么资质？

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1 产品名称体液处理设备2 品名举例单采血浆机人体血液

卖（可吸收性止血、防粘连材料）应具备的医疗器械资质

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1 产品名称可吸收性止血防粘连材料2 品种举例明胶海绵

胸腔心血管外科用吸引器属于第几类医疗器械？销售需要资质吗？

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1 产品名称胸腔心血管外科用吸引器2 品名举例心内吸引器

销售电动、液压手术台需要什么资质，专业办理医疗器械资质

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1 产品名称电动液压手术台2 品种举例电动综合手术台

眼科康复治疗仪器属于第几类医疗器械呢？

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1 产品名称眼科康复治疗仪器2 品名举例视力训练仪弱视

（射频治疗设备）资质办理全流程，专业代办

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1 产品名称射频治疗设备2 品名举例射频前列腺治疗仪射

手术器械-吻（缝）合器械及材料-吻合器是第几类医疗器械？

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1 产品描述通常由吻合器或缝合器和钉仓（带钉）组成吻合钉

口腔X射线机按第几类医疗器械管理？

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1 产品描述通常由X射线发生装置及其支撑部件组成配合口内

深圳第三类医疗器械经营范围和说明

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增加三类医疗器械经营范围三类医疗器械经营范围2020版三

广东省第三类医疗器械申请流程是什么？

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申请三类医疗器械一申请三类医疗器械需要资料列表（一）执照

医疗器械资质办理，代办二类医疗器械经营备案

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办理条件 1 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构

监护设备的管理类别是几类？具体怎么办理？

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监护设备（病人监护设备）1 产品描述通常由主机供电电源

广东省第二类医疗器械经营备案要先在网上申请吗？

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不用先在网上备案的直接由经营企业向所在地设区的市级人民政府

医疗器械经营许可证法规颁布-不知如何办理医疗器械经营许可证速看

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一办理条件 1 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机

呼吸设备（急救和转运用呼吸机）属于第几类医疗器械？

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1 产品描述通常由通气控制系统报警系统以及控制界面组成

深圳各区二类医疗器械备案网上申报流程

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申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料 1 营业执照 2 法

深圳市各区三类医疗器械经营许可证如何办理

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申请办理《医疗器械经营企业许可证》时应当提交如下资料一

医疗器械经营许可证变更，需要核查现场吗

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需要现场核查验收的　　一许可项目　　《医疗器械经营企业

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