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第三类医疗器械销售记录需要保存几年

发布时间:2023-12-13        浏览次数:8        返回列表
前言:第三类医疗器械经营许可证,医疗器械
第三类医疗器械销售记录需要保存几年

根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十二条:进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。


医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。


从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。


鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。


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