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医用内窥镜属于医疗器械吗?按第几类管理,需要具备什么资质?

发布时间:2023-11-29        浏览次数:1        返回列表
前言:医用内窥镜(电子内窥镜)1、产品描述:通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块组成。将所要观察的腔内物体通过微小
医用内窥镜属于医疗器械吗?按第几类管理,需要具备什么资质?

医用内窥镜(电子内窥镜)

1、产品描述:通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块组成。将所要观察的腔内物体通过微小的物镜系统成像到像阵面光电传感器上,然后将接收到的图像信号送到图像处理系统上,最后在监视器上输出处理后的图像。

2、预期用途:通过创口或自然孔道进入人体内,用于成像和诊断。

3、品名举例:电子腹腔镜、电子喉镜、电子鼻咽喉内窥镜、电子肛肠镜、电子小肠镜系统、电子膀胱镜、电子膀胱肾盂镜、电子大肠镜、电子胆道镜、电子结肠镜、电子气管插管镜、电子十二指肠镜、电子胃镜、电子胸腹腔镜

4、管理类别:III类



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