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如何区分药品与含有药物成份的医疗器械?

发布时间:2023-12-19        浏览次数:10        返回列表
前言:第三类医疗器械经营许可证,第二类医疗器械备案
如何区分药品与含有药物成份的医疗器械?-宣传视频
如何区分药品与含有药物成份的医疗器械?

(1)对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。

  (2)对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等),按医疗器械管理。

  (3)含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。

  (4)中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理。


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