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深圳各区二、三类医疗器械可以一起办吗?该如何办理??

发布时间:2023-12-14        浏览次数:3        返回列表
前言:第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证,医疗器械网络销售备案
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深圳各区二、三类医疗器械可以一起办吗?该如何办理??

可以一起办,但是你需要准备好相应的经营场地配套设施及人员

要注册一个公司,首先要想好经营什么,怎样经营好,再来注册。

三类医疗器械经营许可证办理条件

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。


二类医疗器械经营备案材料要求

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.企业营业执照复印件;

3.企业法定代表人或者负责人、质里负责人的身份、学历、职称证明复印件;

4.企业组织机构与部门设置说明;

5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6.企业经营设施和设备目录;

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.经办人授权证明;

9.其他证明材料。


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