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诊断图象处理软件属于哪类医疗器械?该具备什么资质?

发布时间:2023-12-05        浏览次数:4        返回列表
前言:1、产品名称:诊断图象处理软件2、品种举例:数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内
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诊断图象处理软件属于哪类医疗器械?该具备什么资质?

1、产品名称:诊断图象处理软件

2、品种举例:数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统(IVUS)、核医学成像、医用磁共振成像系统

3、管理类别:III类

4、

注册公司申请从事第三类医疗器械的经营企业应该向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那需要满足什么条件呢?

(一)首先要有足够的场地

(二)要有跟规模和经营范围有相匹配的条件,比如就是医疗器械的设备,存储之类的。

(三)有跟经营的规模和范围相匹配的人员,要跟国家要求学历相匹配的人员。

(四)要有一个完整的制度,包括管理、销售等等





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