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基础外科用刀是属于医疗器械中的第几类呢?

发布时间:2023-12-05        浏览次数:9        返回列表
前言:1、产品名称:基础外科用刀2、品名举例:手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修
基础外科用刀是属于医疗器械中的第几类呢?

1、产品名称:基础外科用刀

2、品名举例:手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

3、管理类别:I类

4、

一类医疗器械没有生产许可证,所以无需办理。

【法律依据

《医疗器械监督管理条例》第二十一条:从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。国家目前对一类医疗器械试行本案管理,备案后获得市药监局办法的备案凭证,凭借该凭证企业可以进行一类医疗器械的生产活动。


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