j医院供氧系统需要具备医疗器械资质吗？

1、产品名称：供氧系统

2、产品名称：医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置

3、管理类别：Ⅱ类

4、二类医疗器械经营备案所需资料

　　从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法下述申报资料(第八项除外)。

　　(一)营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;

　　(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　(三)组织机构与部门设置说明;

　　(四)经营范围、经营方式说明;

　　(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

　　(六)经营设施、设备目录;

　　(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(建议使用);

　　(九)经办人授权证明;

　　(十)其他证明材料。