前言:神经肌肉刺激器这个产品是近年热门医疗器械注册产品之一,在临床上用于改善血液循环、缓解疼痛等多个领域,既有用于医疗器械的神
神经肌肉刺激器这个产品是近年热门医疗器械注册产品之一,在临床上用于改善血液循环、缓解疼痛等多个领域,既有用于医疗器械的神经肌肉刺激器产品,也有用于家庭理疗的神经肌肉刺激产品。考虑到神经肌肉刺激器用途广、产品多,因此,写个文章说说在杭州销售神经肌肉刺激器是否需要办理医疗器械经营许可证。
销售神经肌肉刺激器需要办理医疗器械经营许可证吗?
我国对医疗器械实行分类管理制度,销售第三类医疗器械的企业,需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证(家庭常用13类医疗器械除外);销售第一类医疗器械,则需要具备对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案。
按照我国现行医疗器械分类目录,神经肌肉刺激器注册产品属于第二类医疗器械注册产品,如上图所示部分升级肌肉刺激器注册信息截图。因此,在杭州销售神经肌肉刺激器只需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,而无需办理医疗器械经营许可证。