前言：1、产品名称：免疫分析系统2、品种举例：酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分
1、产品名称：免疫分析系统
2、品种举例：酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、
3、管理类别：II类
4、审批二类医疗器械备案资质要求条件：
1、营业执照副本原件
2、法人股东身份证复印件、法人学历证书及个人简历（从高中至今的简历）、手机号码、座机号码、邮箱；（身份证和毕业证原件）；如果没有毕业证原件提供户口本原件
3、质量负责人，身份证原件，毕业证原件（必须是大专以上相关专业毕业）手机号码、座机号码、邮箱
4、销售员、库管人员、采购身份证复印件手机号码
5、办公室、仓库平面图（草图就可以）、房产证复印件、租赁协议复印件（租赁协议需要出示原件）
6、产品注册证复印件
7、公章。
提供办理二类医疗器械备案资质
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