前言：1、产品名称：医用冷藏设备2、品名举例：血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置3、管理类别：II类4、《医疗器械经营监督管理办法》第四条
1、产品名称：医用冷藏设备
2、品名举例：血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置
3、管理类别：II类
4、《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。经营第二类医疗器械需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。
二类医疗器械经营备案凭证申请材料：
1.《第二类医疗器械经营备案表》（需登录网上申请后自行打印）；
2. 营业执照复印件（可网上核验）；
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明原件、复印件；
4. 组织机构与部门设置说明；
5. 经营范围、经营方式说明；
6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）........