全国服务热线: 13530068278
企业新闻

肌电诊断仪器(肌电图机)是第几类医疗器械呢?

发布时间:2023-12-08        浏览次数:3        返回列表
前言:1、产品名称:肌电诊断仪器2、产品举例:肌电图机3、管理类别:II类4、二类医疗器械经营许可证办理条件一、具有与经营规模和经营
肌电诊断仪器(肌电图机)是第几类医疗器械呢?

1、产品名称:肌电诊断仪器

2、产品举例:肌电图机

3、管理类别:II类

4、二类医疗器械经营许可证办理条件



一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;




二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;




三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;




四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;




五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。


推荐产品
信息搜索
 
深圳市迈振威医疗健康有限公司
  • 地址:深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A330
  • 手机:13530068278
  • 联系人:王振作