前言:1】产品名称:6866医用高分子材料及制品呼吸麻醉或通气用气管插管2】产品举例:经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管、
呼吸麻醉或通气用气管插管是第几类医疗器械?需具备什么证件?-宣传视频
1】产品名称:
6866医用高分子材料及制品
呼吸麻醉或通气用气管插管
2】产品举例:经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头
3】管理类别:II类
4】
1、经办人授权证明 2、组织机构与部门设置说明 3、经营设施、设备目录 4、第二类医疗器械经营备案申请表 5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录 | 6、经营范围、经营方式说明 7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件) 8、《营业执照》 9、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明或者职称证明 |